YERLİ AŞININ FAZ-3 AŞAMASINDA PLASEBO YERİNE SİNOVAC KULLANILACAK
Türkiye'de geliştirilen yerli aşılar arasında insan deneylerine ilk başlanan ve Faz-1 ile Faz-2 aşaması tamamlanan Covid-19 aşısının Faz-3 aşamasında plasebo yerine Sinovac aşısı kullanılacak.
18 Mayıs 2021 Salı 23:03
Türkiye'de geliştirilen yerli aşılar arasında insan deneylerine ilk başlanan ve Faz-1 ile Faz-2 aşaması tamamlanan Covid-19 aşısının Faz-3 aşamasında plasebo yerine Sinovac aşısı kullanılacak. Böylece Kayseri Erciyes Üniversitesi'nde Koronavirüs'e karşı geliştirilen yerli aşının etkinliğinin yanında Çin aşısına göre de koruyuculuğu karşılaştırılmış olacak.
ERÜ bünyesindeki Aşı Araştırma ve Geliştirme Merkezi (ERAGEM) ile İyi Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi (İKUM) tarafından Koronavirüs'e karşı geliştirilen ve Sağlık Bakanlığı ile Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) tarafından desteklenen Covid-19 yerli aşısının Faz-1 çalışması, 44 gönüllü üzerinde yapıldı. İnaktif aşının Şubat ayında başlayan Faz-2 çalışması ise 9 Nisan'da tamamlandı. 250 gönüllü üzerinde yapılan Faz-2'nin raporlama çalışmasında ise son aşamaya gelindi. Bu ay sonunda yerli aşının Faz-3 çalışmasının başlaması planlanıyor.
Yerli aşının Faz-3 aşamasında gönüllülerin bir kısmına plasebo (boş aşı) yerine Türkiye'de yaygın kullanımda olan Çin'in Sinovac aşısı kullanılacak. Çalışmada gönüllü olacak benzer gruptaki kişilerin bir kısmına yerli aşı bir kısmına ise Sinovac aşısı uygulanacak. Böylece yerli aşının etkinliğinin yanında aynı şekilde inaktif olan Sinovac aşısına karşı da koruyuculuğu karşılaştırılmış olacak. Aynı zamanda Faz-3 aşamasında gönüllü olan herkesin aşılanması da sağlanacak.
"Bir gruba da BioNTech aşısı verebilirsiniz"
Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları Bilim Dalı Başkanı Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, Sağlık Bakanlığı’nın bu kararını Demirören Haber Ajansı’na (DHA) değerlendirdi:
"Biz neticede Sinovac benzeri bir inaktif aşı yapıyoruz. Başka bir inaktif aşı ile karşılaştırmak kabul edilebilir bir yöntem. Hatta elinizde aşı var ise bir gruba da BioNTech aşısı verebilirsiniz. Faz-3 çalışmalarında on binlerce vaka kullanmak zorundasınız, her gruba 30-40 bin aşı uygulamanız lazım. Vaka sayısının azalması güvenilirliğini azaltır.”
"Ben olsam ilk plasebo ile karşılaştırırım, Sinovac ile yapmak çok doğru değil"
Prof. Dr. Ceyhan, öte yandan kişisel fikrinin yeni çıkan bir aşının daha çok plasebo ile karşılaştırılması gerektiği yönünde olduğunu da vurgulayarak, şunları söyledi:
"Yani bir aşı geliştirdiniz ve ilk defa kullanılacak. Burada sizin önce ispatlamanız gereken bu aşının etkin olup olmadığı. Biz önce yeni çıkmış bir üründe plasebo ile yapılmış çalışmaları tercih ederiz; çünkü etkinliği bilinmiyor. Ancak bir süre kullandıktan sonra 'Sinovac mı etkili bu mu etkili, etki farkı var mı' diye merak ediyorsak, Sinovac ile karşılaştırarak bir çalışma yaparız. Ben olsam ilk Faz-3 çalışmasını plasebo ile karşılaştırarak yaparım. Kullanıma başlayıp, ruhsat aldıktan sonra başka bir aşıyla karşılaştırılabilir. 'İki soruya aynı anda cevap bulalım' diye Faz-3 çalışmasını Sinovac ile yapmak çok doğru değil."
"Sonuçların güvenilir olması için 100 binin üzerinde gönüllü olmalı"
Prof. Dr. Ceyhan, üretilen aşının etkinlik oranını tespit etmek ve hangi aşının daha etkin olduğunu belirlemek için plasebo, Sinovac ve yerli aşı grubu şeklinde 3 grup da oluşturulabileceğini belirtti. Ceyhan, "Sonuçların güvenilir olması için, 100 binin üzerinde gönüllü olması lazım" diye konuştu.
Prof. Dr. Ceyhan, yerli aşının seri üretime geçip, başka ülkelere satılması yönünde bir hedef varsa Sinovac ile yapılan araştırmaların yeterli olmayacağını kaydetti.
Yerli aşının, Faz-3 aşaması tamamlandıktan sonra sonbahar gibi acil kullanım onayı alarak yaygın kullanımına başlanacağı belirtildi. (DHA)
- Töre: Kıbrıs adası üzerinde iki ayrı egemen devlet vardırCumhuriyet Meclisi Başkanı Zorlu Töre, 135 Lions kulübü tarafından organize edilen “Yönetim Çevresi 1. Konvansiyon” etkinliğine katıldı.29 Nisan 2024 Pazartesi 11:25KIBRIS
- Cumhurbaşkanı Tatar'dan Arıklı'ya tebrikCumhurbaşkanı Ersin Tatar, yeniden YDP Genel Başkanı seçilen Arıklı’yı kutladı.29 Nisan 2024 Pazartesi 11:15KIBRIS
- Hür-İş, asgari ücret masasının toplanması için başvuruda bulunduHür-İş Federasyonu, Asgari Ücret Tespit Komisyonu’nun toplanması için Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı’na bugün resmen başvuruda bulundu.29 Nisan 2024 Pazartesi 10:50KIBRIS
- Basketbol Extend Büyük Erkekler Liginde Puan durumuExtend Erkekler Ligi üçüncü haftasında Koopspor liderliğe yükseldi.29 Nisan 2024 Pazartesi 10:00KIBRIS
- Basketbol'da Extend Kadınlar Ligi bu gece başlıyorBasketbol'da Extend Kadınlar Ligi bu gece başlıyor29 Nisan 2024 Pazartesi 09:36KIBRIS
- YDP'nin başkanı yeniden Arıklı!YDP'nin 4'üncü Olağan Genel Kurulu'nda genel başkan yeniden Erhan Arıklı oldu.29 Nisan 2024 Pazartesi 08:54KIBRIS
- Yarın ve çarşamba günü sağanak bekleniyorYarın ve çarşamba günü sağanak bekleniyor29 Nisan 2024 Pazartesi 08:53HAVA DURUMU
- Döviz haftaya nasıl başladı?Döviz haftaya nasıl başladı?29 Nisan 2024 Pazartesi 08:52KIBRIS
- Arif Akkeleş'in ölümü hakkında polisten açıklamaArif Akkeleş'in ölümü hakkında polisten açıklama28 Nisan 2024 Pazar 21:43KIBRIS
- LAÜ Akademisyeni Bağcılar, Sağlıklı Toplumlar İçin Beslenme: Halk Sağlığında Diyetisyenlerin Rolü ’nü ele aldıLAÜ Akademisyeni Bağcılar, Sağlıklı Toplumlar İçin Beslenme: Halk Sağlığında Diyetisyenlerin Rolü ’nü ele aldı28 Nisan 2024 Pazar 20:25LAÜ - LEFKE AVRUPA ÜNİVERSİTESİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2014 Detay Kıbrıs
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.