SANOFİ VE GSK’NIN COVİD-19 AŞI ADAYININ FAZ 2 SONUÇLARI AÇIKLANDI
Sanofi ve GSK’nın Covid-19 aşı adayı, 722 gönüllünün katıldığı Faz 2 çalışmasında tüm yetişkin yaş gruplarında güçlü bağışıklık yanıtları gösterdi
18 Mayıs 2021 Salı 18:58
Sanofi ve GSK’nın adjuvanlan rekombinant Covid-19 aşı adayının Faz 2 sonuçları açıklandı. Buna göre, 722 gönüllünün katıldığı Faz 2 çalışmasının sonuçlarına göre çalışmaya katılan tüm yetişkin yaş gruplarında aşı adayının Covid-19 hastalığını atlatan kişilerde ölçülen oranlarda güçlü nötralize edici antikor tepkileri gözlemlendi.
Faz 2 ara sonuçlarına göre, Sanofi ve GSK’nın Covid-19 aşı adayının ikinci dozunun enjeksiyonun ardından tüm yaş gruplarında (18 ila 95 yaş) geçerli tolere edilebilirlik seviyesinde ve güvenlilik endişelerini bertaraf edecek şekilde yüzde 95 ile yüzde 100 serokonversiyon (aşının Covid-19 antikorlarını üretme oranı) gözlemlendi.
Bu sonuçlar paralelinde aşı adayının küresel Faz 3 çalışmasının önümüzdeki haftalarda başlaması bekleniyor.
VARYANT FORMÜLASYONLARI DESTEKLEME ÇALIŞMALARI HEDEFLENİYOR
Olumlu Faz 2 ara sonuçlarına dayanarak, iki şirket önümüzdeki haftalarda aşı adaylarının 10µg dozu ile GSK'nın pandemik adjuvanını kapsayacak global Faz 3 çalışmasını, randomize, çift kör çalışma yöntemi ile başlatmayı planlıyor.
Faz 3 çalışmasının, çeşitli ülkelerden 35 binden fazla yetişkin katılımcı ile gerçekleşmesi planlanıyor. Faz 3 çalışmalarında ayrıca Covid-19’un D614 (Wuhan) ve B.1.351 (Güney Afrika) varyantları dahil olmak üzere iki aşı formülasyonunun etkinliği değerlendirilecek.
Buna paralel olarak şirketler, ilk aşı platformundan bağımsız olarak daha düşük bir aşı dozunun güçlü bir destek tepkisi oluşturma yeteneğini değerlendirmek amacı ile çeşitli varyant formülasyonları destekleme çalışmaları yürütmeyi hedefliyor.
Önümüzdeki haftalarda başlatılması planlanan Faz 3 çalışmaları sonuçları ve ruhsat değerlendirilmesi doğrultusunda, aşının 2021’in dördüncü çeyreğinde onaylanması bekleniyor.
COVID-19 SALGININA KARŞI MÜCADELEDE GERÇEKLEŞEN ÇALIŞMALAR
GSK ile iş birliği içinde adjuvanlı rekombinant protein bazlı aşıya ek olarak Sanofi, Translate Bio ile ortaklaşa bir haberci RNA aşısı geliştiriyor. Mart 2021'de Sanofi ve Translate Bio, klinik öncesi verilerin yüksek nötralize edici antikor seviyeleri göstermesinin ardından güvenliliği, bağışıklık tepkisini ve reaktojeniteyi değerlendirmek için mRNA Covid-19 aşı adayı için bir Faz 1-2 klinik çalışmasını başlattı. Bu çalışmanın ilk sonuçlarının 2021'in üçüncü çeyreğinde alınması bekleniyor.
Sanofi ayrıca diğer aşı üreticilerine üretim desteği sağlıyor. Şirket geçtiğimiz günlerde, Eylül 2021'den itibaren ABD için 200 milyon doza kadar Moderna’nın Covid-19 aşısını üreteceğini duyurdu.
Sanofi ayrıca, Avrupa Birliği için BioNTech firmasına 125 milyon doz üretim desteği sağlayacağını da bu yılın başında duyurmuştu. Sanofi, Johnson & Johnson'ın Covid-19 aşısının üretimi için şirketi ayda yaklaşık 12 milyon doz üretim ile destekleyeceğini de şubat ayında duyurdu.
Sanofi, iki Covid-19 aşı adayını geliştirmenin yanı sıra, küresel aşı tedarikini desteklemek ve salgınla mücadeleye yardımcı olmak için üç farklı Covid-19 aşısı için üretim kapasitesi ve uzmanlığından yararlanan tek şirket konumunda.
Normal ısı koşullarında depolanabilecek
Sanofi Pasteur İcra Kurulu Başkan Yardımcısı ve Küresel Başkanı Thomas Triomphe, Faz 2 verilerine ilişkin şunları kaydetti: "Şunu çok net görüyoruz ki özellikle Covid-19’un yeni varyantları ortaya çıkmaya devam ettikçe, pandemi ile mücadelede etkili ve bağışıklık artırıcı pekiştirme doz (booster) aşılara duyulan ihtiyaç sürecek. Faz 2 sonuçları, normal ısı koşullarında depolanabilecek aşı adayımızın, devam eden küresel halk sağlığı krizinin yönetilmesinde önemli bir rol oynayacak potansiyele sahip olduğunu göstermektedir.
Elimizdeki olumlu sonuçlarla, aşı adayımızın küresel Faz 3 etkililik çalışmasına geçmeye hazırız. Aşımızın mümkün olan en kısa sürede kullanıma sunulması adına dünya genelindeki paydaşlarımız ile birlikte çalışmalarımızı sürdürüyoruz."
"SONUÇLAR ÖNEMLİ BİR POTANSİYELE İŞARET EDİYOR"
GSK Aşıları Bölümü Başkanı Roger Connor da Faz 2 çalışmasının pozitif sonuçları ışığında protein bazlı adjuvanlı aşı adayının Covid-19 varyantlarına verdiği olumlu tepkiler ve bağışıklık artırıcı pekiştirme dozlar (booster) da dahil olmak üzere salgın ile verilen mücadelede önemli bir potansiyele işaret ettiğini belirtti.
Connor, "Aşı adayımızın, Covid-19 ile devam eden mücadeleye önemli bir katkı sağlayabileceğine inanıyoruz ve yıl sonundan önce kullanıma sunma hedefimizi gerçekleştirmek için mümkün olan en kısa sürede Faz 3 çalışmalarına geçeceğiz." değerlendirmesini yaptı.
- DAÜ Mimarlık Fakültesi'nin 11. Uluslararası Tasarım Haftası "Simbiyoz" Temasıyla BaşladıDoğu Akdeniz Üniversitesi Mimarlık Fakültesi, "Simbiyoz" teması altında düzenlenen 11. Uluslararası Tasarım Haftası'nı başlattı. Etkinlik, mimarlık dünyasının önemli isimlerini ağırlayacak atölye çalışmaları ve söyleşilerle dolu bir program sunuyor07 Mayıs 2024 Salı 23:10DAÜ - DOĞU AKDENİZ ÜNİVERSİTESİ
- Türk ve Japon Bilim İnsanları Beyin ve Bilinç Araştırmalarında İş Birliği YapacakYakın Doğu Üniversitesi ve Japonya merkezli Asian Forum on Chronobiology, beyin ve bilinç konularında ortak bilimsel araştırmalar için iş birliği protokolü imzaladı07 Mayıs 2024 Salı 22:07YDÜ - YAKIN DOĞU ÜNİVERSİTESİ
- Akciğerini çantasında taşıyorNadir görülen bir yüksek tansiyon türü olan "pulmoner hipertansiyon" hastası 60 yaşındaki Aykut İnciler, akciğerinin fonksiyonlarını yerine getirememesi sonucu 3 yıldır çantasında taşıdığı yapay akciğer cihazıyla hayatını sürdürüyor.07 Mayıs 2024 Salı 21:04KIBRIS
- Türkiye merkezli yapay zeka firmalarının sayısında büyük artışTürkiye merkezli yapay zeka ürünleri geliştiren firmaların sayısı bu yıl itibarıyla 1195'e yükseldi.07 Mayıs 2024 Salı 20:02TÜRKİYE
- İddia: Netanyahu gizli mektupla Hamas için Katar'dan para istediİsrail Başbakanı Binyamin Netanyahu'nun 2018 yılında, Katar'dan Hamas için para istediği, 'teröre fon sağlama' olarak değerlendirilmeyeceği yönünde garanti verdiği öne sürüldü.07 Mayıs 2024 Salı 19:01ORTADOĞU
- Putin yemin ederek beşinci kez Rusya Devlet Başkanı olduVladimir Putin, Kremlin Sarayı'nda düzenlenen törende yemin ederek beşinci kez Rusya Federasyonu Devlet Başkanlığı görevine resmen başladı.07 Mayıs 2024 Salı 18:08ASYA
- DAÜ ile EC English Dil Kursları İş Birliği Protokolü İmzaladı: Öğrencilere Yaz Tatili İngilizce FırsatıDAÜ ve EC English İş Birliği: Yaz Tatili Boyunca Öğrencilere İngilizce Geliştirme İmkanı07 Mayıs 2024 Salı 15:57DAÜ - DOĞU AKDENİZ ÜNİVERSİTESİ
- LTB Başkanı Harmancı, İBB Başkanı İmamoğlu ile bir araya geldiLefkoşa Türk Belediyesi Başkanı Mehmet Harmancı, İstanbul Büyükşehir Belediyesi Başkanı Ekrem İmamoğlu ile görüştü.07 Mayıs 2024 Salı 15:53KIBRIS
- Açlık sınırını 23 bin 559 TL !Kıbrıs Türk Amme Memurları Sendikası (KTAMS) 30 Nisan 2024 tarihi itibariyle 4 kişilik bir ailenin açlık sınırının 23 bin 559 TL olduğunu açıkladı.07 Mayıs 2024 Salı 15:31KIBRIS
- KTEZO'dan ilan: Küçükbaş hayvanı bulunan üreticiler, bizimle iletişime geçsinKTEZO ve Kasaplar Birliği, kasapların hayvan bulamaması gerekçesiyle küçükbaş hayvanı olan üreticilere +903922258235 numaralı telefondan iletişime geçme çağrıda bulundu.07 Mayıs 2024 Salı 15:02KIBRIS
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2014 Detay Kıbrıs
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.