BULAŞICI HASTALIK AŞISINDA TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMUNA 'ACİL KULLANIM ONAYI' YETKİSİ
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği'ne bulaşıcı hastalıklar kapsamındaki aşılar için "Acil Kullanım Onayı (AKO)" hükmü eklendi.
18 Aralık 2020 Cuma 10:00
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun "Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmeliği", Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Bu kapsamda, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği'ne "Dünya Sağlık Örgütü veya Bakanlık tarafından bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen halk sağlığını ciddi olarak tehdit eden istisnai durumlarda kullanılacak ve ruhsatlandırmaya esas etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı aşılar için bu veriler sağlanıncaya kadar Kurum tarafından AKO verilebilir." maddesi eklendi.
Ruhsatlı bir ürünün terapötik endikasyonlarında değişiklik yapılması veya yenilerinin eklenmesi ile ilgili değişiklikler için AKO başvurusunda bulunulamayacak.
AKO başvurularına ilişkin iş ve işlemler, bu Yönetmelik doğrultusunda yayımlanacak ilgili kılavuz hükümlerine göre yapılacak.
Yönetmeliğin hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütecek.
- Basketbol'da Ahmet Karaoğlan istifasını geri aldı!Basketbol Federasyonu asbaşkanlığından sürpriz bir şekilde perşembe günü istifa eden Ahmet Karaoğlan istifadan vazgeçtiği öğrenildi.24 Aralık 2024 Salı 17:07BASKETBOL
- KKTC’de İkamet İzinleri Olmayan 3 Kişi TutuklandıPolisin ülke genelinde gerçekleştirdiği denetimlerde, ikamet izni bulunmayan 3 kişi tespit edilerek haklarında yasal işlem başlatıldı.24 Aralık 2024 Salı 15:06KIBRIS
- Lapta’da Komşusunun Evinin Camlarını Kıran Şahıs TutuklandıSeramik ve demir profillerle komşusunun pencere camlarını kırarak hasar veren 46 yaşındaki S.D., polis tarafından gözaltına alındı.24 Aralık 2024 Salı 14:56KIBRIS
- Ercan Havalimanı’nda Sahte Kimlikle Yurt Dışına Çıkmaya ÇalıştıSahte kimlik kullanarak yurt dışına çıkmaya çalışan 31 yaşındaki B.E.T., havalimanında polis tarafından tespit edilerek tutuklandı.24 Aralık 2024 Salı 14:45KIBRIS
- Alkollü Sürücü Gazimağusa-Karpaz Yolunda Kaza Yaptı61 miligram alkollü içki tesiri altında araç kullanan sürücü, direksiyon hakimiyetini kaybederek bariyerlere çarptı. Kazada yaralanan olmazken, sürücü tutuklandı.24 Aralık 2024 Salı 14:38KIBRIS
- Girne’de Araç Yangını: İtfaiye Ekipleri Müdahale EttiGirne Kurtuluş Caddesi’nde park halindeki bir araçta çıkan yangın itfaiye ekipleri tarafından söndürüldü. Araçta maddi hasar meydana geldi.24 Aralık 2024 Salı 14:27KIBRIS
- Alayköy’de Gece Kulübüne Silahlı Saldırı: 3 Kişi GözaltındaPrenses Gece Kulübü’ne düzenlenen silahlı saldırı sonrası yürütülen soruşturmada, 2 kişi tutuklanırken, saldırıyı gerçekleştiren zanlı halen aranıyor.24 Aralık 2024 Salı 14:24KIBRIS
- Gazimağusa ve Beylerbeyi’nde Ani ÖlümlerGazimağusa’da 61 yaşındaki Lola Yuldoshova ve Beylerbeyi’nde 77 yaşındaki Maıken Jess, evlerinde yaşamlarını yitirdi. Ölümlerin nedeni yapılacak otopsilerle belirlenecek.24 Aralık 2024 Salı 14:03KIBRIS
- Nöroloji Uzmanı Dr. Özarslan: 'Alzheimer kader değil'Her yıl binlerce kişiyi etkileyen ciddi ve yaygın bir hastalık olan Alzheimer hakkında Nöroloji ve Elektronörofizyoloji Uzmanı Melek Özarslan ile konuştuk. İşte, Alzheimer hakkında bilmeniz gereken her şey.24 Aralık 2024 Salı 13:36GENEL SAĞLIK
- Selma Eylem: Okullarda artan şiddet ve zorbalık endişe veriyorKTOEÖS Başkanı Selma Eylem, Lefkoşa İrsen Küçük Ortaokulu’nda gerçekleştirdikleri grev sırasında basına yaptığı açıklamada, okullarda şiddet ve zorbalık vakalarının arttığını söyledi, bu durumun endişe verdiğini belirtti.24 Aralık 2024 Salı 13:29KIBRIS
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2014 Detay Kıbrıs
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.