BRİTİSH AMERİCAN TOBACCO (BAT) COVID-19 ADAY AŞISINDA İNSAN DENEYLERİ AŞAMASINA GEÇİLİYOR
British American Tobacco’nun (BAT) ABD’li iştiraki, yeni ve hızlı büyüyen tütün bitkisi kullandığı COVID-19 aşı çalışmalarında ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin onayını aldı.
17 Aralık 2020 Perşembe 10:20
British American Tobacco’nun (BAT) ABD merkezli biyo-teknoloji iştiraki Kentucky BioProcessing (KBP) Yeni İlaç Araştırma başvurusunun Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmasının ardından COVID-19 aşı adayının ilk insan testlerine başlayacağını duyurdu. İnsanlar üzerinde gerçekleştirilecek Faz-1 klinik deneylere hızla başlanması planlanıyor.
İki farklı yaş grubunda testlere başlanacak
BAT iştiraki KBP tarafından geliştirilen COVID-19 aşı adayı (KBP-COVID-19; NCT04473690), klinik öncesi testleri geçmeyi başaran sınırlı sayıda aşıdan biri olacak. Faz-1 deney çalışmasına, 18-49 ve 50-70 yaşları arasında iki farklı yaş grubuna ayrılacak toplam 180 sağlıklı yetişkin gönüllünün katılması planlanıyor. Her grup daha sonra düşük ve yüksek doz tedavi gruplarına (N~45) ayrılacak ve rastgele 2:1 düşük doz (15 μg KBP-COVID-19 aşısı+0.5 mg adjuvan) veya plasebo ya da yüksek doz (45 μg KBP-COVID-19 aşısı+0.5 mg adjuvan) veya plasebo alacak. Sonuçlarının 2021 yılı ortalarında alınması beklenen Faz-1 klinik testlerin olumlu sonuçlanması halinde yasal düzenlemeler çerçevesinde Faz-2 çalışmalarına başlanacak.
Tütün bitkisinden üretilen mevsimsel grip aşısında Faz-1 klinik deneyleri tamamlandı
Öte yandan COVID-19 aşısı çalışmalarının yanı sıra tütün bitkisini kullanarak dört değerlikli (dört suşlu) grip aşısı (KBP-V001; NCT04439695) üzerinde de çalışan BAT iştiraki KBP; mevsimsel grip aşısının klinik çalışmalarında kısa bir süre önce Faz-1 klinik çalışmalarını tamamladı.
Hem COVID-19 hem de mevsimsel grip aşısı adaylarıyla insan deneylerine geçecek olmanın oldukça önemli bir adım olduğunu belirten BAT Bilimsel Araştırma Direktörü Dr. David O'Reilly: “Bu başarı yeni biyolojik ürünler portföyümüzün gelişimini hızlandırmaya yönelik çalışmalarımızın da bir sonucu diyebiliriz. Çeşitli hastalıklara karşı antijen üretimi için hızlı ve verimli bir görev gören benzersiz bitki bazlı aşı teknolojimiz sayesinde bu ilerlemeyi kaydettik. İşimizin temelini oluşturan yenilik ve bilime olan bağlılığımızın bir parçası olarak bu alanda çalışmalar sürdürüyoruz. Kendini ‘Daha İyi Bir Gelecek’ inşa etmeye adamış bir şirket olarak, tüm dünyayı etkisi altına alan bu krizin çözümüne aşı çalışmalarımızla katkı sunmayı umuyoruz” dedi.
Potansiyel COVID-19 aşısı oda sıcaklığında saklanabilecek
COVID-19 aday aşısı, KBP'nin yenilikçi ve hızla gelişen “nicotiana benthamiana” adlı tütün bitkisi bazlı teknoloji ile geliştirildi. Bu sayede, geleneksel yöntemlerle aylar süren aşının etken maddelerinin üretimi yaklaşık 6 hafta gibi kısa bir sürede tamamlanabilecek. Aşının bir diğer avantajı ise çoğu zaman soğutma gerektiren aşıların aksine oda sıcaklığında muhafazasının mümkün olması. Aşının deney süreçlerinin başarılı olması durumunda, etken madde üretiminin hızı sayesinde yeni virüslerin tespit edilmesi ile aşı geliştirilmesi arasında geçen süreyi en aza indirme potansiyeline sahip olacak.
- Döviz güne nasıl başladı?Döviz güne nasıl başladı?02 Mayıs 2024 Perşembe 08:56KIBRIS
- Mağusa ve İskele’de bazı bölgeler 4 saat elektriksiz kalacakKıbrıs Türk Elektrik Kurumu (Kıb-Tek), bugün orta gerilim elektrik şebekesinde yapılacak proje çalışması nedeniyle Mağusa ve İskele’de bazı bölgelere yaklaşık 4 saat elektrik enerjisi verilemeyeceğini duyurdu.02 Mayıs 2024 Perşembe 08:55KIBRIS
- Karada ve denizde “fırtınamsı rüzgar” uyarısıMeteoroloji Dairesi, bugün saat 14.00’ten gece yarısına kadar karada ve denizde fırtınamsı rüzgar beklendiği uyarısında bulundu.02 Mayıs 2024 Perşembe 08:54HAVA DURUMU
- New York'taki Gazze eylemlerinde 300 protestocu gözaltına alındıABD üniversitelerinde haftalardır süren Gazze yanlısı protestolar devam ediyor.01 Mayıs 2024 Çarşamba 20:34AMERİKA
- 1 Mayıs: İstanbul'da polis birçok noktada Taksim'e çıkmak isteyenleri engelledi, 210 kişi gözaltına alındı1 Mayıs İşçi Bayramı Türkiye'de birçok noktada etkinliklerle kutlanıyor. İstanbul Taksim Meydanı'na kutlama izni verilmemesi sonrası polis Taksim'e çıkan tüm yolları kapattı.01 Mayıs 2024 Çarşamba 18:10KIBRIS
- Asayiş ve Trafik Denetimleri30 Nisan 2024 tarihinde, 20:00-24:00 saatleri arasında, Gazimağusa, Girne ve Güzelyurt Polis Müdürlükleri’nin sorumluluk alanları içerisinde, eş zamanlı asayiş ve trafik denetimleri gerçekleştirildi.01 Mayıs 2024 Çarşamba 17:45KIBRIS
- KKTC’de ikamet izinsiz ikamet etmekKKTC’de ikamet izinsiz ikamet etmek01 Mayıs 2024 Çarşamba 17:44KIBRIS
- Müstahdem Tarafından Hırsızlık(Gelişme)Müstahdem Tarafından Hırsızlık(Gelişme)01 Mayıs 2024 Çarşamba 17:43KIBRIS
- Kanunsuz Uyuşturucu Madde TasarrufuKanunsuz Uyuşturucu Madde Tasarrufu01 Mayıs 2024 Çarşamba 17:41KIBRIS
- Pazar günü gök gürültülü sağanak bekleniyorAlçak basınç sisteminin etkisiyle ılık ve nemli, pazar günü ise üst atmosferdeki serin ve nemli hava kütlesinin etkisi altında kalacak bölgemizde, yer yer sağanak ve gök gürültülü sağanak bekleniyor.01 Mayıs 2024 Çarşamba 15:24HAVA DURUMU
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2014 Detay Kıbrıs
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.