BRİTİSH AMERİCAN TOBACCO (BAT) COVID-19 ADAY AŞISINDA İNSAN DENEYLERİ AŞAMASINA GEÇİLİYOR
British American Tobacco’nun (BAT) ABD’li iştiraki, yeni ve hızlı büyüyen tütün bitkisi kullandığı COVID-19 aşı çalışmalarında ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin onayını aldı.
17 Aralık 2020 Perşembe 10:20
British American Tobacco’nun (BAT) ABD merkezli biyo-teknoloji iştiraki Kentucky BioProcessing (KBP) Yeni İlaç Araştırma başvurusunun Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmasının ardından COVID-19 aşı adayının ilk insan testlerine başlayacağını duyurdu. İnsanlar üzerinde gerçekleştirilecek Faz-1 klinik deneylere hızla başlanması planlanıyor.
İki farklı yaş grubunda testlere başlanacak
BAT iştiraki KBP tarafından geliştirilen COVID-19 aşı adayı (KBP-COVID-19; NCT04473690), klinik öncesi testleri geçmeyi başaran sınırlı sayıda aşıdan biri olacak. Faz-1 deney çalışmasına, 18-49 ve 50-70 yaşları arasında iki farklı yaş grubuna ayrılacak toplam 180 sağlıklı yetişkin gönüllünün katılması planlanıyor. Her grup daha sonra düşük ve yüksek doz tedavi gruplarına (N~45) ayrılacak ve rastgele 2:1 düşük doz (15 μg KBP-COVID-19 aşısı+0.5 mg adjuvan) veya plasebo ya da yüksek doz (45 μg KBP-COVID-19 aşısı+0.5 mg adjuvan) veya plasebo alacak. Sonuçlarının 2021 yılı ortalarında alınması beklenen Faz-1 klinik testlerin olumlu sonuçlanması halinde yasal düzenlemeler çerçevesinde Faz-2 çalışmalarına başlanacak.
Tütün bitkisinden üretilen mevsimsel grip aşısında Faz-1 klinik deneyleri tamamlandı
Öte yandan COVID-19 aşısı çalışmalarının yanı sıra tütün bitkisini kullanarak dört değerlikli (dört suşlu) grip aşısı (KBP-V001; NCT04439695) üzerinde de çalışan BAT iştiraki KBP; mevsimsel grip aşısının klinik çalışmalarında kısa bir süre önce Faz-1 klinik çalışmalarını tamamladı.
Hem COVID-19 hem de mevsimsel grip aşısı adaylarıyla insan deneylerine geçecek olmanın oldukça önemli bir adım olduğunu belirten BAT Bilimsel Araştırma Direktörü Dr. David O'Reilly: “Bu başarı yeni biyolojik ürünler portföyümüzün gelişimini hızlandırmaya yönelik çalışmalarımızın da bir sonucu diyebiliriz. Çeşitli hastalıklara karşı antijen üretimi için hızlı ve verimli bir görev gören benzersiz bitki bazlı aşı teknolojimiz sayesinde bu ilerlemeyi kaydettik. İşimizin temelini oluşturan yenilik ve bilime olan bağlılığımızın bir parçası olarak bu alanda çalışmalar sürdürüyoruz. Kendini ‘Daha İyi Bir Gelecek’ inşa etmeye adamış bir şirket olarak, tüm dünyayı etkisi altına alan bu krizin çözümüne aşı çalışmalarımızla katkı sunmayı umuyoruz” dedi.
Potansiyel COVID-19 aşısı oda sıcaklığında saklanabilecek
COVID-19 aday aşısı, KBP'nin yenilikçi ve hızla gelişen “nicotiana benthamiana” adlı tütün bitkisi bazlı teknoloji ile geliştirildi. Bu sayede, geleneksel yöntemlerle aylar süren aşının etken maddelerinin üretimi yaklaşık 6 hafta gibi kısa bir sürede tamamlanabilecek. Aşının bir diğer avantajı ise çoğu zaman soğutma gerektiren aşıların aksine oda sıcaklığında muhafazasının mümkün olması. Aşının deney süreçlerinin başarılı olması durumunda, etken madde üretiminin hızı sayesinde yeni virüslerin tespit edilmesi ile aşı geliştirilmesi arasında geçen süreyi en aza indirme potansiyeline sahip olacak.
- İskele Kupası için Nefesler Tutuldu..!Potada Geleneksel İskele Kupası 25-27 Aralık tarihlerinde düzenleniyor Geçtiğimiz yıl ilki düzenlenen Geleneksel İskele Kupası müsabakaları başlıyor.25 Aralık 2024 Çarşamba 09:59BASKETBOL
- Döviz güne nasıl başladı?Döviz güne nasıl başladı?25 Aralık 2024 Çarşamba 09:57PARA BORSA
- Perşembe günü hayat duracak! Sendikalar gelen grev ve miting yapacak!Perşembe günü hayat duracak! Sendikalar gelen grev ve miting yapacak!25 Aralık 2024 Çarşamba 09:52KIBRIS
- 2024’e Sanatsal Veda: Yılın Son Kurdelası 26 Aralık’ta Kesilecek!20 ödüllü akademisyen sanatçının 50 eserini bir araya getirecek “Güzel Sanatlar Aralık Yıl Sonu Sergisi” Cumhurbaşkanı Ersin Tatar tarafından 26 Aralık Perşembe günü saat 16.00’da İrfan Günsel Kongre Merkezi Sergi Salonu’nda açılacak.25 Aralık 2024 Çarşamba 09:47KIBRIS
- Şampiyon Meleklerin Davasında Karar: Ahmet Bozkurt 17 yıl hapis cezası aldı!Şampiyon Meleklerin Davasında Karar: Ahmet Bozkurt 17 yıl hapis cezası aldı!25 Aralık 2024 Çarşamba 09:43TÜRKİYE
- Akşam saatlerinde iki deprem meydana geldi!Afet ve Acil Durum Yönetimi Başkanlığı (AFAD) verilerine göre, Akdeniz açıklarında akşam saatlerinde iki deprem meydana geldi.25 Aralık 2024 Çarşamba 09:41KIBRIS
- Basketbol'da Ahmet Karaoğlan istifasını geri aldı!Basketbol Federasyonu asbaşkanlığından sürpriz bir şekilde perşembe günü istifa eden Ahmet Karaoğlan istifadan vazgeçtiği öğrenildi.24 Aralık 2024 Salı 17:07BASKETBOL
- KKTC’de İkamet İzinleri Olmayan 3 Kişi TutuklandıPolisin ülke genelinde gerçekleştirdiği denetimlerde, ikamet izni bulunmayan 3 kişi tespit edilerek haklarında yasal işlem başlatıldı.24 Aralık 2024 Salı 15:06KIBRIS
- Lapta’da Komşusunun Evinin Camlarını Kıran Şahıs TutuklandıSeramik ve demir profillerle komşusunun pencere camlarını kırarak hasar veren 46 yaşındaki S.D., polis tarafından gözaltına alındı.24 Aralık 2024 Salı 14:56KIBRIS
- Ercan Havalimanı’nda Sahte Kimlikle Yurt Dışına Çıkmaya ÇalıştıSahte kimlik kullanarak yurt dışına çıkmaya çalışan 31 yaşındaki B.E.T., havalimanında polis tarafından tespit edilerek tutuklandı.24 Aralık 2024 Salı 14:45KIBRIS
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2014 Detay Kıbrıs
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.